원료 의약 품 제조 업 체 3 억 2500 만 달러 벌금 고지 서 후속: 다 성 전문 항목 정리 업 종 가속 화

얼마 전에 국가 시장 감독 관리 총 국 은 주요 원료 약 분야 의 시장 지배 지 위 를 남용 한 안건 을 조사 하여 포도당 칼슘 원료 약 중개 판매 업 체 3 곳 의 독점 행 위 를 행정 처벌 하 였 고 벌금 은 모두 3 억 2350 만 위안 에 달 했다.이날 벌금 고지 서 를 제출 한 후 최근 에 강서, 호북성 등 성의 약 감 국 은 원부 재료 생산 전문 감독, 전복 검사 검 사 를 강화 할 것 을 요구 했다.

약품 이 의약 산업 사슬 상위 에 있 는 것 은 약품 의 공급 을 보장 하고 약의 수 요 를 만족 시 키 는 기반 이다.4 월 21 일 장기 적 으로 원료 의 약 을 추적 하 는 분석가 가 는 21 세기 경제 보도 기자 에 게 국가 시장 감독 관리 총 국 이 원료 의 약 독점 을 조사 하여 시장 공평 성 을 보장 하고, 원료 의 약 가격 의 폭등 에 영향 을 주지 않도록 방지 하 며, 약 감 국 이 손 을 대 는 것 은 원료 약의 질 을 보장 하 는 것 이 라 고 말 했다.

북경 정 신 의약 관리 상담 센터 의 책임자 인 사 립 신 역시 감독 이 엄격 해 지면 서 업계 장벽 이 계속 높 아 질 것 이 라 고 지적 했다. 앞으로 도 태 될 원료 약의 낙후 된 생산 능력, 산업 구조 가 더욱 최적화 되 고 녹색 안정 적 인 생산 은 원료 약 기업 의 미래 발전의 중요 한 중심 이 될 것 이 라 고 말 했다.얼마 전에 공 신 부 등 4 부 서 는 을 공동 발표 하여 녹색 생산 기술 개 조 를 추진 하고 대종 원료 약 녹색 제품 의 비중 을 높이 며 특색 원료 약 과 고급 맞 춤 형 원료 약 을 발전 시 키 고 법률 에 따라 후진 기술 과 제품 을 도태 시 키 겠 다 고 명 확 히 밝 혔 다.

원료 약 은 하류의 제약 업 체 에 큰 영향 을 끼 친다.- 송 문 휘 촬영

품질 관리 감독 을 강화 하 다.

스 립 신 은 21 세기 경제 보도 기자 에 게 국가 수집 배경 에서 원료 약 이 관건 이 고 제약기업 에 중요 한 영향 을 미 치 며 그 가격 과 품질 문제 가 특히 관건 적 이 라 고 분석 했다.국가 의료 보험 국 의 의약 가격 과 입찰 구 매 지도 센터 는 2020 년 업무 요점 을 최근 발표 한 것 으로 알려 졌 으 며, 이 가운데 다음 단계 의 국가 대 용량 구 매 와 지방 판 집중 구 매 를 모두 실시 할 계획 이다.

'기구 개혁 에 따라 반 독점 직책 은 국가 시장 감독 관리 총 국 에 모이 고 최근 에 세 군데 원료 약 에 대해 독점 적 으로 거액의 벌금 을 발행 하고 다시 주먹 을 들 어 시장 행 위 를 정리한다.국가 약물 감독 국 은 품질 감독 관 리 를 강화 해 야 한다."여러 부서 가 협조 해 야 원료, 약의 품질, 가격 등 문 제 를 잘 만 들 수 있 습 니 다."사 립 신 이 지적 하 다.

국가 시장 감독 관리 총 국 에 이 어 지방 도 기업 원료 약 품질 감독 을 한층 강화 하고 있다.

    강서성 약 감 국 에 따 르 면 기업 이 제품 의 품질 주체 책임 을 철저히 수행 하도록 감독한다. 약품 용 원부 재료 의 생산 관 리 를 엄 격 히 하고 약 용 원자 재 를 생산 품질 관리 규범 에 부합 하도록 확보 하 며 약 용 원부 재료 의 생산 과정 에서 규정 에 위반 하 는 행 위 를 엄 격 히 처벌한다. 원천 적 으로 전 성의 약품 안전 보장 과 통제 수준 을 향상 시 키 고 을 제정 했다.생산 전문 감독 및 작업 방안 검토.

상술 한 방안 은 각 화학 원료 와 의약 품 의 부재료 생산 기업 에 게 제품 을 관련 심사 와 평가, 생산 상황 을 2020 년 4 월 말 까지 성장 국 의 약품 생산 처 에 보고 하고 의약 품 관련 법률, 법규 와 국가 가 제정 한 생산 품질 관리 규범 의 요구, 전문 검사 내용 에 따라 자체 검 사 를 실시 하여 자체 검사 과정 에서 발견 할 수 있 는 약품 의 질 에 영향 을 미 칠 수 있 는 위험 에 대해 바람 을 가 져 야 한다.보험 평가, 원인 분석, 개선 조 치 를 제정 하여 자체 조사 개혁 보고 서 를 형 성 했 고 2020 년 6 월 30 일 까지 자체 검사 수정 보고 (공인 추가) 를 성 국 의 약품 생산 처 에 보고 할 것 이다.

그 중에서 장 시성 약 감 국 은 수출 에 있어 위법 문제, 특히 화학 원료 약, 단백 동화 제 와 펩타이드 호르몬의 수출 기업 은 수출 조건 과 요구 에 부합 되 지 않 고 중국의 약품 생산 품질 관리 규범 을 지 키 지 않 을 경우 보고 해 야 한다 고 지적 했다.

장 시성 에 이 어 호북성 약 감 국도 2020 년도 약품 생산 감독 검사 계획 을 발표 하고 원부 재료 의 공급 원 합 법성 에 중점 을 두 고 원부 재료 와 의약 품 생산 업 체 의 전면 피복 감독 검 사 를 실시 할 것 을 요구 했다.

'원료 약 은 의약 산업 체인 상류 에 있 고 하류 제약 기업 에 큰 영향 을 미 치 며 약품 의 공급 을 보장 하고 민중 의 약 사용 수 요 를 만족 시 키 는 기반 이다. 원료 약품 의 품질 문 제 는 민중 들 의 약 사용 안전 문제 에 직접적인 영향 을 미친다. 특히 국가 에서 3 차 시장 구 매가 곧 다가 올 것 이다. 강서, 호 북 등 성 을 제외 하고 앞으로 전국 에서 감독 폭풍 을 일 으 킬 것 이다.'라 고 말 한 분석가 가 지적 했다.

광 둥 래 퍼 스 제약 기술 유한 공사 의 창시자 이자 CEO 인 리 웨 이 핑 도 대 용량 구 매 로 인해 가짜 제약 시장의 가격 시련 이 더욱 크 고 원가 통제 요구 가 더욱 높다 고 지적 했다.일반 모방 제약 의 경우 주요 원 가 는 바로 원료 약 원가 이다. 그러면 기업 은 반드시 더욱 높 은 공정 개발 능력 을 가지 고 녹색 친 환경 요 구 를 만족 시 키 는 토대 에서 더 낮은 비용 으로 시장 경쟁 에 대응 해 야 한다.

녹색 고급 원료 로 전환 하 는 약

"감독 이 엄격 해 지면 서 업계 장벽 이 계속 높 아 질 것 이다. 앞으로 원자재 약의 생산 능력 을 도태 시 킬 것 이다. 산업 구 조 는 더욱 최적화 되 고 녹색 안정 적 인 생산 은 원료 약 기업 의 미래 발전의 중요 한 중심 이 될 것 이다."사 립 신 은 국내 원료 약 은 고속도로 발전 단계 에 있 지만 제품 의 동 질화 가 심각 하고 산업 집중 도가 높 지 않 으 며 환경 원가 등 문제 가 존재 한다 고 지적 했다.

실제로 원료 약 산업의 녹색 업 그 레이 드 를 계속 추진 하기 위해 최근 에 국 가 는 일련의 조 치 를 발표 하여 의약 업계 의 질 좋 은 발전 에 힘 을 실 어 주 었 다.예 를 들 어 최근 에 공 신 부 등 4 부 서 는 공동으로 를 발 표 했 는데 은 녹색 생산 기술 의 개 조 를 추진 하고 대종 원료 인 약 녹색 제품 의 비중 을 높이 고 특색 원료 와 고급 맞 춤 형 원료 약 을 발전 시 키 며 법 에 따라 후진 기술 과 제품 을 도태 시 킬 것 이 라 고 명 확 히 밝 혔 다.

상기 에서 원료 약의 녹색 발전 목 표를 제시 했다. 2025 년 까지 산업 구 조 는 더욱 합 리 적 이 고 녹색 공정 으로 생산 한 원료 의 약 비중 이 한층 높 아 지고 고급 특색 의 원료 인 약 시장 점유 율 이 현저히 향상 되 며 산업 구 조 를 더욱 최적화 시 키 고 기술 의 수준 이 효과 적 으로 향상 되 며 녹색 기준 이 계속 보완 되 고 깨끗 한 생산 수준 이 현저히 향상 된다.이에 따라 업계 에 서 는 정책 추진 에 따라 미래 친 환경 분야 에서 규정 에 맞 는 특색 있 는 원료 와 고급 맞 춤 형 원료 인 약 기업 이 호 조 를 맞 을 것 으로 보고 있다.

업계 에 서 는 전염병 상황 의 영향 을 받 아 다 국적 의 공급 체인 이 중단 되 었 다. 중국 원료 약 기업 은 시장 에 대한 확장 기 회 를 얻 었 다. 서남 증권 은 이번 전염병 을 통 해 FDA 와 유럽 연합 으로 하여 금 중국 특색 원료 약, 중간체 가 전 세계 의약 산업 에서 의 품질 을 다시 인식 하 게 하고 중장 기적 으로 볼 때 수출 을 위주 로 하 는 원자재 약 가격 의 상승 은 필연 적 인 추세 라 고 지적 했다.그러나 질 도 특히 중요 하 다. 예 를 들 어 강서 약 감 국 도 원자재 수출 에 대한 품질 관리 문 제 를 언급 했다.

이 동시에 덕 련 자본 파트너 강 양 지 는 21 세기 경제 보도 기자 에 게 중국 중 저급 원료 약 경 쟁 력 은 괜 찮 지만 일부 생산 공정 이 복잡 하고 설비 기술 의 문턱 이 높 으 며 순도 에 대한 요구 가 있 는 고급 원료 약 국제 경 쟁 력 이 강하 지 않 고 외국 과 거리 가 많 지만 최근 에 점차적으로 축소 되 고 일부 세분 분야 에서 어느 정도 장점 을 가진다 고 지적 했다.

최근 몇 년 동안 중국의 일부 기업 들 은 원료 약 산업의 구조 전환 과 업 그 레이 드 를 적극적으로 추진 하고 있 는 것 으로 알려 졌 다.예 를 들 어 현재 국내 에 이미 많은 원료 인 약 업 체 가 바이러스, 항 감염, 심 뇌 혈관, 내분비 등 여러 가지 약물 에 대항 하여 특색 있 는 원료 의약 품 과 중간체 의 생산 판 매 를 실시 하고 이미 일정한 성적 을 거 두 었 다.

그 중에서 도 경 신약 업 은 새로운 원료 인 약 생산 기 지 를 건설 하여 회사 의 원료 인 약 시장의 점유 율 을 확대 할 계획 이다.회 사 는 얼마 전 이사회 에서 을 통과 시 켜 자사 자본 으로 1 억 2000 만 위안 을 투자 해 전자 자 회 사 를 설립 하고 산동 유방 에 새 회사 의 원료 약 생산 기 지 를 투자 하여 회사 의 원료 약, 고급 의약 품 중간체 시장 경 쟁 력 을 향상 시 키 는 데 동의 했다 고 발표 했다.

캉 은 베 이 역시 최근 에 을 발표 하여 원래 계획 한 투자 프로젝트, 금화 강 은 베 국제 화 선진 제약 기지 프로젝트 제약 라인 블록 고정자 산 투자 계획 에 사용 되 는 모집 자금 액 42688 만 위안 을 모두 투자 하여 금 화 강 은 베 원료 의 다른 지역 이전 프로젝트 (국제 선진 제약 기지 프로젝트 2) 를 실시 하 는 데 사용 할 계획 이다.기일이 는 콘 은 베 이 가 기 존의 산업 장점 을 바탕 으로 특색 있 는 원료 약 을 추가 공급 하여 회사 가 전 세계 원료 약 산업의 위상 과 시장 점유 율 을 향상 시 키 는 데 기 초 를 다 질 것 임 을 의미한다.